Витамины и минеральные вещества - АЛЬФА-Д3-ТЕВА(Alpha D3-Teva).
Пятница, 09.12.2016, 01:04Главная

Меню сайта


Поиск

Статистика

АЛЬФА-Д3-ТЕВА(Alpha D3-Teva).

АЛЬФА-Д3-ТЕВА
(ALPHA-D3®-TEVA).
АЛЬФА-Д3-ТЕВА (ALPHA-D3®-TEVA): является высокоэффективным активным метаболитом витамина D3, регулирующим обмен кальция и фосфора.
АЛЬФА-Д3-ТЕВА (ALPHA-D3®-TEVA)
ALFACALCIDOLUM     A11C C03
Teva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 0,25 мкг, № 30, № 60 Альфакальцидол    0,25 мкг
капс. 0,5 мкг контейнер, № 30, № 60 Альфакальцидол    0,5 мкг
капс. 1 мкг контейнер, № 30, № 60 Альфакальцидол    1 мкг

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Альфа Д3-Тева является высокоэффективным активным метаболитом витамина D3, регулирующим обмен кальция и фосфора. Альфакальцидол (1-альфа-гидрохолекальциферол) очень быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон) в печени. Кальцитриол относится к главным метаболитом холекальциферола (витамина D3) в поддержании гомеостаза кальция и фосфора. Альфа Д3-Тева трансформируется в 1,25-дигидрохолекальциферол (D-гормон) и, таким образом, повышает его уровень в крови. Это вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках, усиление минерализации костей, снижение уровня паратиреоидного гормона в крови. У пациентов с нарушением 1-альфа-гидроксиляции в почках, которая возникает с возрастом, прием Альфа Д3-Тева способствует достаточному образованию кальцитриола, нейтрализующее дефицит D-гормона. Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс, в результате чего снижается интенсивность резорбции кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. Увеличивает минеральную плотность кости. При курсовом применении препарата наблюдается ослабление костной и мышечной боли, связанной с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшается координация движений и поддержание равновесия, увеличивается сила мышц, вследствие чего снижается частота падений.

Фармакокинетика.
После приема внутрь Альфа Д3-Тева быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения Cmax препарата в плазме крови составляет 8–18 ч. Начало действия через 6 ч, продолжительность действия — до 48 ч.
В печени альфакальцидол быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон). Меньшая часть препарата трансформируется в костной ткани.
В отличие от естественного витамина D3, биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Показания:
- основные типы и формы остеопороза (постменопаузальный остеопороз; остеопороз, связанный с лечением ГКС, сенильный);
- остеомаляция как следствие недостаточного всасывания, например в случае мальабсорбции и постгастроэктомического синдрома;
- гипопаратиреоз;
- гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит/остеомаляция (как дополнительная терапия);
- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
- с целью значительного снижения частоты падения среди людей пожилого возраста.

Применение:
Внутрь. Капсулу следует глотать целой, запивать достаточным количеством воды. Доза и продолжительность терапии определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют на протяжении всей жизни.
При отсутствии другого назначения начальная доза для взрослых составляет 1 мкг альфакальцидола (4 капсулы по 0,25 мкг или 2 капсулы по 0,5 мкг, или 1 капсула по 1 мкг) ежедневно. Пациентам с более тяжелым заболеванием костей назначают высшие дозы: 1–3 мкг альфакальцидола (4–12 капсул по 0,25 мкг или 2–6 капсул по 0,5 мкг или 1–3 капсулы по 1 мкг) ежедневно.

Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела ≥20 кг — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).
Для пациентов с гипопаратиреозом доза должна быть снижена после достижения нормального уровня кальция в крови (2,2–2,6 ммоль/л; 8,8–10,4 мг/100 мл) или когда произведение концентраций кальций × фосфат в плазме крови = 3,5–3,7 (ммоль/л).

Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,25 мкг
Если суточная доза составляет 0,5 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле утром и вечером ежедневно. Если суточная доза — 1 мкг альфакальцидола, принимают по 2 капсулы утром и вечером ежедневно.
Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,5 мкг

Если суточная доза составляет 0,5 мкг, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза составляет 1–3 мкг альфакальцидола (2–6 капсул по 0,5 мкг), ее необходимо разделить пополам и принимать одну половину утром, а другую — вечером.
Капсулы Альфа Д3-Тева по 1,0 мкг
Если суточная доза составляет 1 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза 3 мкг альфакальцидола, принимают 1 капсулу утром и 2 капсулы Альфа Д3-Тева вечером.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к альфакальцидолу, арахису, сое или к любым другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к витамину D и проявления интоксикации витамином D;
уровень кальция в плазме крови >2,6 ммоль/л; произведение концентраций кальций × фосфат в плазме крови >3,7(ммоль/л);
Алкалоз с уровнем pH венозной крови >7,44 (лактаталкалозный синдром, синдром Бернетта);
дети в возрасте до 6 лет с массой тела до 20 кг.

Побочные действия:
Если доза альфакальцидола не отрегулирована, возможно повышение уровня кальция в крови, исчезающее при снижении дозы или временном прекращении приема препарата. Признаки возможного повышения уровня кальция в крови — утомляемость, желудочно-кишечные расстройства (рвота, изжога, боль в животе, тошнота, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея), анорексия, сухость во рту, умеренная мышечная боль, боль в костях, суставах.

Во время терапии альфакальцидолом возможны такие побочные реакции:
редко (>1/10 000 и <1/1000) — незначительное повышение уровня фосфатов в крови, с целью предупреждения которого пациенту можно назначить ингибиторы абсорбции фосфатов (такие как соединения алюминия); тахикардия; слабость, головная боль, головокружение, сонливость;
очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи — гетеротопическая кальцификация (роговица и кровеносные сосуды), исчезающая после прекращения применения препарата; незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии; кожные аллергические реакции (зуд) и анафилактический шок, последний может быть вызван арахисовым маслом, которое входит в состав лекарственного средства.

Особые указания:
С осторожностью назначают препарат пациентам, предрасположенным к гиперкальциемии, особенно лицам с мочекаменной болезнью. В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть устранены путем отмены препарата и снижения употребления кальция до нормализации его концентрации в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продлена, начиная с половины последней применяемой дозы.

Период беременности и кормления грудью. Хотя не доказано отрицательное влияние на плод или грудного ребенка, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
В связи с возможным риском развития стойкой гиперкальциемии, которая может стать причиной задержки физического и умственного развития, надклапанного стеноза аорты, ретинопатии у детей грудного возраста, передозировки аналогом витамина D в перитод беременности следует избегать.
Применение Альфа Д3-Тева в период кормления грудью может повысить уровень кальцитриола в грудном молоке. Учитывая это, препарат не применяют в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как сонливость и головокружение.

Дети. Применяют у детей в возрасте с 6 лет с массой тела ≥20 кг.

Взаимодействия:
При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева можно назначать в комбинации с антирезорбтивными препаратами разных групп и эстрогенами. Действие альфакальцидола усиливает одновременное применение эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы.

Витамин D и его производные не следует применять одновременно с Альфа Д3-Тева в связи с возможностью аддитивного взаимодействия и повышения риска развития гиперкальциемии.
При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо принимать Альфа Д3-Тева в более высокой дозе.

ГКС также могут снижать эффект альфакальцидола.
Всасывание альфакальцидола снижается при его применении с колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами с высоким содержанием алюминия. Альфа Д3-Тева и антациды на основе алюминия нельзя применять одновременно, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов на основе магния повышается риск развития гипермагниемии.
При одновременном применении препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Передозировка:
При однократной передозировке (25–30 мкг) альфакальцидола не наблюдается вреда для здоровья. Последующие случаи передозировки альфакальцидола могут вызвать гиперкальциемию.
Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в животе, боль в костях, зуд, тахикардия. Возможно появление полиурии, полидипсии, никтурии, протеинурии при нарушении функции почек.
Лечение: прекратить прием препарата. В зависимости от тяжести гиперкальциемии можно придерживаться безкальциевой или низкокальциевой диеты, принимать жидкость, проводить диализ, применять петлевые диуретики, ГКС и кальцитонин. При острой передозировке положительный эффект возможен при промывании желудка и/или применении минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). Специфических антидотов альфакальцидола не существует.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °С.

Похожие витаминные препараты:
Вигатол (VIGANTOL)
АКВАДЕТРИМ® Витамин D3
Витрум Кальциум + Витамин D3
Кальций-Д3 Никомед форте (Calcium-D3 Nycomed forte)
Эргокальциферол (Ergocalciferolum)
Земплар

Источник:РЛС Энциклопедия лекарств 2012.
 


vitaminkka.ru © 2016