Витамины и минеральные вещества - Феррум Лек ®
Воскресенье, 11.12.2016, 09:05Главная

Меню сайта


Поиск

Статистика

Феррум Лек ®

Феррум Лек ®
Lek d.d. (Словения).

Феррум Лек (Ferrum Lek®), Макро- и микроэлементы.Идентификатор номенклатурной позиции РЛС: 52195
Английское/Латинское название: Ferrum Lek®
Действующее вещество (ДВ): Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)
Номер госрегистрации: П N012698/02, 06.04.2007 от Lek (Словения)
Фармгруппы (ФГ): Антианемическое средство ( Макро- и микроэлементы , Стимуляторы гемопоэза )

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): B03AB05 Железа полиизомальтозат
Нозологическая классификация (МКБ-10): D50 Железодефицитная анемия , D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) , E61.1 Недостаточность железа

Срок годности: 3 года.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: П N012698/02-060407
Код EAN: 3838957880058

Описание от Сандоз ЗАО (Россия).
Представительство в России ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1
комплекс «Город столиц»
тел.: (495) 660-75-09
факс: (495) 660-75-10
e-mail: Sandoz.Russia@sandoz.com

Состав и форма выпуска.
Таблетки жевательные - 1 табл.

активное вещество:

железа (III) гидроксид полимальтозат  -  400 мг
(в пересчете на железо — 100 мг)
 
вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты
 
в стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Сироп
5 мл (1 мерная ложка)
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат  -  200 мг
(в пересчете на железо — 50 мг)
 
вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода
 
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы.
Таблетки жевательные: круглые плоские, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Фармакологическое действие.
Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакокинетика.
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Фармакодинамика.
Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания.
● лечение латентного дефицита железа;
● лечение железодефицитной анемии;
● профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания.
● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● перегрузка железом организма (например в случаях гемохроматоза);
● нарушение утилизации железа (например анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
● анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью.
В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Побочные действия.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.

Взаимодействие.
Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Способ применения и дозы.
Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные табл. или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия

2–3 жевательных табл. в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной табл. или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

Одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.


Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

ПациентыФорма препаратаЖелезодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика дефицита железа
Дети до 1 годаСироп2,5–5 мл (25–50 мг железа)-
-
Дети 1–12 летСироп5–10 мл (50–100 мг железа)2,5–5 мл (25–50 мг железа)
-
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие материТаблетки жевательные1–3 табл. жевательные1 табл. жевательная-
Сироп10–30 мл (100–300 мг железа)5–10 мл (50–100 мг железа)-
Беременные женщиныТаблетки жевательные2–3 табл. жевательные1 табл. жевательная1 табл. жевательная
Сироп20–30 мл (200–300 мг железа)10 мл (100 мг железа)5–10 мл (50–100 мг железа)

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

Передозировка.
При передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Особые указания.
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная табл. или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Производитель.
Lek d.d. (Словения). По лицензии ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) Инк, Ст. Галлен, Швейцария.





vitaminkka.ru © 2016