Витамины и минеральные вещества - Магне B6 ® форте.
Воскресенье, 11.12.2016, 09:05Главная

Меню сайта


Поиск

Статистика

Магне B6 ® форте.

Магне B6 ® форте.
САНОФИ-АВЕНТИС (Франция)



Магне B6 ® форте.Идентификатор номенклатурной позиции РЛС: 213388
Английское/Латинское название: Magne B6® forte
Номер госрегистрации: ЛСР-007053/09, 07.09.2009 от Sanofi-Aventis France (Франция)
Фармгруппы (ФГ): Магния препарат ( Макро- и микроэлементы , Витамины и витаминоподобные средства )
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами

Срок годности:
2 года.
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C
Описание от САНОФИ-АВЕНТИС (Франция).
САНОФИ-АВЕНТИС
Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)
В России:
125009, Москва,
ул. Тверская, 22
тел.: +7 495 721-14-00
факс: +7 495 721-14-11
www.sanofi-aventis.ru


Состав и форма выпуска.
Магне B6®форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
магния цитрат - 618,43 мг (соответствует 100 мг магния (Mg2+)
пиридоксина гидрохлорид - 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат; гипромеллоза 6 мПа.с; титана диоксид (E171); тальк
 
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы.
Магне B6®форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Фармакологическое действие.
Препарат, восполняющий дефицит магния.

Фармакокинетика.
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Фармакодинамика.
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Показания.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания.
● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
● фенилкетонурия;
● детский возраст до 6 лет (для таблетированных лекарственных форм) и до 1 года (для раствора);
● непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (для Магне B6);
● наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы) (для Магне B6 форте)
● одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие»).

С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью.
В период беременности может применяться только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия.
Аллергические реакции, в т.ч. кожные; расстройства со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Взаимодействие.

Противопоказанные комбинации


Леводопа: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

С фосфатными или кальциевыми солями: эти продукты угнетают кишечную абсорбцию магния.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и магния, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Способ применения и дозы.
Магне B6®форте

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым: 3–4 табл. в сутки, разделенные на 2–3 приема, во время еды.

Детям в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут), т.е. детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2–4 табл. в сутки, разделенные на 2–3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Передозировка.
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ (урежение и/или нарушения ритма сердца), угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания.
Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала дополнительного приема кальция.

При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина B6.

Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой (Магне B6), содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Особых рекомендаций нет.

Производитель: Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция).

Magne B6®





vitaminkka.ru © 2016