Витамины и минеральные вещества - Мальтофер ® Фол
Пятница, 09.12.2016, 01:03Главная

Меню сайта


Поиск

Статистика

Мальтофер ® Фол

Мальтофер ® Фол
Vifor (International) Inc. (Швейцария)


Мальтофер Фол (Maltofer® Fol), Швейцария. Идентификатор номенклатурной позиции РЛС: 54221
Английское/Латинское название: Maltofer® Fol
Действующее вещество (ДВ): Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)
Номер госрегистрации: П N011982/01, 02.06.2006 от Vifor (International) Inc. (Швейцария)
Срок действия госрегистрации: 02.06.2011
Фармгруппа (ФГ): Стимуляторы гемопоэза в комбинациях

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): B03AD04 Декстриферрон
Нозологическая классификация (МКБ-10): D50 Железодефицитная анемия , E53.8.0* Недостаточность витамина Bc , E61.1 Недостаточность железа , O25 Недостаточность питания при беременности , O26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное


Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-3293-05

Описание от Никомед.

В России:
Представительство в Москве:
119048, Москва,
ул. Усачева, 2, стр. 1, Бизнес-Центр «Фьюжн-Парк»
тел.: (495) 933-55-11
факс: (495) 502-16-25
e-mail: russia@nycomed.com
www.nycomed.ru
Представительство в Санкт-Петербурге:
191104, Санкт-Петербург,
ул. Артиллерийская, 1, Европейский Дом
тел.: (812) 273-03-46
факс: (812) 279-36-03
Никомед Сибирь
630099, Новосибирск, Вокзальная Магистраль, 19
тел.: (3832) 22-10-58
факс: (3832) 28-40-84


Состав и форма выпуска.
Таблетки жевательные 1 табл.
железа (III) гидроксид полимальтозат (эквивалентно 100 мг железа)
фолиевая кислота - 0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты; макрогол 6000; тальк очищенный; натрия цикламат; ванилин; какао порошок; ароматизатор шоколадный; МКЦ
 
в блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы.
Коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакологическое действие.
Противоанемическое.

Фармакодинамика.
Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группы В — стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Показания.
● лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
● профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Противопоказания.
● перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
● нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
● нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Применение при беременности и кормлении грудью.
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Побочные действия.
Очень редко (≥0,001% и <0,01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ (ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 табл. 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (по 1 табл. в день).

Беременным женщинам следует принимать 1 табл. Мальтофер® Фол 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты пациентам следует принимать 1 табл. препарата в день.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина.

После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.

Передозировка.
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Особые указания.
Одна таблетка Мальтофер® Фол содержит 0,04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Производитель: Vifor (International) Inc. (Швейцария).




vitaminkka.ru © 2016