Витамины и минеральные вещества - Тиогамма ®
Суббота, 10.12.2016, 13:44Главная

Меню сайта


Поиск

Статистика

Тиогамма ®

Тиогамма®
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG



Тиогамма (Thiogamma)Идентификатор номенклатурной позиции РЛС: 53623
Английское/Латинское название: Thiogamma®
Действующее вещество (ДВ): Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Номер госрегистрации: П N013424/01, 21.04.2006 от Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)
Срок действия госрегистрации: 21.04.2010
Фармгруппы (ФГ): Метаболическое средство, гепатопротектор ( Другие гиполипидемические средства , Другие метаболики , Витамины и витаминоподобные средства )

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A16AX01 Тиоктовая кислота
Нозологическая классификация (МКБ-10): E14 Сахарный диабет неуточненный , G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)


Срок годности: 5 лет. Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-11811-05
Код EAN: 4030674001283


Описание от Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
D-71034 Boblingen,
Calwer Strasse, 7
tel: (07031) 6204-40
fax: (07031) 6204-31

В России:
117545, Москва, а/я  43,
Варшавское шоссе, 125Ж, корп.  Б, 11-й  этаж
тел.: (495) 382-85-56, 725-80-39, 725-80-32
факс: (495) 382-28-01
e-mail: info@woerwagpharma.ru
www.woerwagpharma.ru


Состав и форма выпуска.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 3%  -  1 амп.

тиоктовая кислота  -  600 мг
вспомогательные вещества: меглумин; макрогол 300; вода для инъекций
 
в ампулах темного стекла по 20 мл; в коробке 5, 10 или 20 ампул.

Раствор для инфузий 1,2%  -  1 фл.
тиоктовая кислота  -  600 мг
вспомогательные вещества: меглумин; макрогол 300; вода для инъекций
 
во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (с подвесными защитными футлярами).

Таблетки, покрытые оболочкой  -  1 табл.
тиоктовая кислота  -  600 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; тальк; коллоидальная двуокись кремния; лактозы моногидрат; карбоксиметилцеллюлоза натрия; симетикон; метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза); магния стеарат; макрогол 6000; натрий лаурил сульфат
 
в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы.
Раствор (3%) желтовато-зеленой окраски.

Раствор (1,2%) желтовато-зеленой или светло-желтой окраски.

Таблетки светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие риску с обеих сторон.

Фармакологическое действие.

Гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, дезинтоксикационное.

Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, образующихся в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. T1/2 — 20–50 мин.

Фармакодинамика.
Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. По фармакологическим свойствам тиоктовая кислота близка к витаминам группы B.

Показания.
Диабетическая полинейропатия.

Противопоказания.
Гиперчувствительность.

Побочные действия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия (после в/в введения); при быстром введении  — повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит (после в/в введения).

Аллергические реакции: крапивница в месте инъекции, системные реакции, вплоть до анафилактического шока.

Прочие: гипогликемия, диспепсия (при приеме внутрь), после быстрого введения возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания (проходят самостоятельно).

Взаимодействие.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, снижает эффект цисплатина (р-р д/ин.), с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения.

Р-р д/инф. несовместим с раствором глюкозы, Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Способ применения и дозы.
В/в, медленно (20–30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50–250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора). При применении флаконов инфузии производятся непосредственно из них, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Курс 2–4 нед. После курса в/в инфузий внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости по 300–600 мг (0,5–1 табл.) 1 раз в сутки в течение 3 мес.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях во избежание развития гипогликемии требуется уменьшение дозы инсулина или перорального гипогликемического средства.

Особые указания.
Алкоголь ослабляет терапевтическое действие тиоктовой кислоты.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель: Солюфарм ГмбХ (Германия).




vitaminkka.ru © 2016